10月13日，乙肝患者冉金發(fā)訴廣州花都區(qū)人民醫(yī)院、天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司、葛蘭素史克(天津)有限公司的醫(yī)療糾紛案，在花都區(qū)人民法院開(kāi)庭審理。

　　冉金發(fā)告訴澎湃新聞(www.thepaper.cn)，2008年6月，他在花都區(qū)人民醫(yī)院就診后，遵從醫(yī)囑，服用前述兩家藥企所生產(chǎn)的兩種乙肝抗病毒藥物阿德福韋醋兩年多，此后出現(xiàn)骨軟化等癥狀，直到2011年被確診患上腎小管疾病(范可尼綜合征)、骨質(zhì)疏松癥。

　　2015年4月，冉金發(fā)檢索到一份由國(guó)家食藥監(jiān)總局在2014年底公布的風(fēng)險(xiǎn)通報(bào)，其中指出阿德福韋醋藥物存在低鱗血癥、骨軟化風(fēng)險(xiǎn)——這與他服藥后遭遇的癥狀完全一致，而此前他對(duì)該藥物副作用全然不知情。

　　在庭審期間，花都區(qū)人民醫(yī)院出庭代表認(rèn)為，醫(yī)院對(duì)冉金發(fā)的病癥沒(méi)有用藥責(zé)任，并且在沒(méi)有說(shuō)明書(shū)提示和國(guó)家警示的情況下，也不存在告知義務(wù)。

　　不過(guò)，天津藥物研究院藥業(yè)和葛蘭素史克方面卻在庭審中表示，當(dāng)年冉金發(fā)所使用藥物的說(shuō)明書(shū)，對(duì)于副作用和不良反應(yīng)都有告知，也要求使用者密切注意相關(guān)指標(biāo)狀況，只是沒(méi)有現(xiàn)在這樣明確具體的病癥。

　　患者服藥后身高由171cm縮至163cm

　　2010年10月，冉金發(fā)在遵醫(yī)囑服用兩種阿德福韋醋藥物(天津藥物研究院藥業(yè)生產(chǎn)的“代丁”、葛蘭素史克生產(chǎn)的“賀維力”)兩年零四個(gè)月后，出現(xiàn)雙肩痛、腰痛、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)痛伴雙下肢無(wú)力等癥狀，他先后在多家醫(yī)院求醫(yī)，都未查明病因。

　　2011年8月，廣東省人民醫(yī)院確診冉金發(fā)患有范可尼綜合征和骨質(zhì)疏松，此時(shí)冉金發(fā)年僅23歲。

　　“在最嚴(yán)重的時(shí)候，我是近乎癱瘓的，幾乎無(wú)法作任何活動(dòng)，最后是坐著輪椅出院，”冉金發(fā)對(duì)澎湃新聞回憶稱(chēng)，“最可怕的是，我在2007年高招時(shí)候體檢表顯示是171cm，在2011年6月的大學(xué)畢業(yè)體檢表上卻已經(jīng)成了163cm。”

　　花都區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)人黃濱13日告訴澎湃新聞，阿德福韋醋是一種常用乙肝治療藥物，在2014年食藥監(jiān)總局通報(bào)風(fēng)險(xiǎn)提示前，“我們跟其他醫(yī)院一樣，都不知道這藥可能會(huì)導(dǎo)致病癥”。

　　黃濱認(rèn)為，在2008年冉金發(fā)就診時(shí)，其主治醫(yī)生對(duì)藥物副作用并不知情，“因?yàn)樗幬镎f(shuō)明書(shū)上并未列出具體可能的副作用病癥”。

　　“并且，國(guó)家食藥監(jiān)總局的通報(bào)目前只是一種風(fēng)險(xiǎn)提示，并未要求我們停止使用這種藥物，而我們?cè)谥委熤幸膊粫?huì)回避這個(gè)藥，這只是個(gè)別案例。”黃濱說(shuō)。

　　食藥監(jiān)總局曾通報(bào)用藥風(fēng)險(xiǎn)

　　2014年12月8日，國(guó)家食藥監(jiān)總局曾發(fā)布一份《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)(第64期)》，其中介紹，阿德福韋酯于2005年在國(guó)內(nèi)上市，在長(zhǎng)期使用后可引起低磷血癥及骨軟化，骨軟化主要是非礦化的骨樣組織增生，骨質(zhì)軟化，而產(chǎn)生骨痛、骨畸形、骨折等一系列臨床癥狀和體征。

　　食藥監(jiān)總局通報(bào)指出，由于阿德福韋酯引起的骨軟化發(fā)生周期長(zhǎng)，病程進(jìn)展緩慢，臨床醫(yī)生和患者對(duì)此風(fēng)險(xiǎn)存在認(rèn)識(shí)不足的現(xiàn)象。

　　據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2004年1月至2014年6月，共有阿德福韋酯病例報(bào)告1268份，其中嚴(yán)重報(bào)告91份。

　　天津藥物研究院藥業(yè)代理律師13日在庭審中表示，該藥企所生產(chǎn)的“代丁”藥物，“已經(jīng)盡可能標(biāo)識(shí)可能的副作用，要求密切關(guān)注病人的腎功能情況”。不過(guò)，該律師透露，直到2011年-2012年，國(guó)內(nèi)才有阿德福韋醋的嚴(yán)重不良反應(yīng)案例陸續(xù)上報(bào)，“天津藥物研究院藥業(yè)也及時(shí)向國(guó)家申請(qǐng)，對(duì)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修改”。

　　葛蘭素史克方面也在庭上表示，“賀維力”藥物說(shuō)明書(shū)在2009年已經(jīng)進(jìn)行修改并且充分警告該藥物的不良反應(yīng)，描述的癥狀與食藥監(jiān)總局在2014年的通報(bào)完全一致，藥品生產(chǎn)方對(duì)醫(yī)生和患者都已經(jīng)盡了充分告知。

　　目前該案處于雙方交換證據(jù)階段，下一步將對(duì)證據(jù)進(jìn)行司法鑒定。庭審結(jié)束后，多位旁聽(tīng)的乙肝患者表示，自己仍在服用阿德福韋酯，但難以決定是否要更換藥物。

　　北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院副教授閆杰對(duì)澎湃新聞分析：“據(jù)我的了解，阿德福韋酯是目前中國(guó)使用最廣泛的乙肝抗病毒藥物，由于國(guó)內(nèi)的仿藥有十幾種，競(jìng)爭(zhēng)之下使得這個(gè)藥的價(jià)格相對(duì)低一些，處于中等水平。阿德福韋酯的可替代性是很強(qiáng)的，現(xiàn)在也有其他抗病毒能力更強(qiáng)、副作用更小的藥物，但是價(jià)格要貴，對(duì)于中國(guó)的患者而言，阿德福韋酯仍然是較好的選擇。”

　　閆杰說(shuō)：“關(guān)鍵是要客觀(guān)看待藥物副作用的問(wèn)題，不能因?yàn)槟硞€(gè)藥物副作用大就完全放棄，副作用的問(wèn)題完全可以通過(guò)醫(yī)生充分的監(jiān)察、監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后及時(shí)換藥來(lái)解決，一個(gè)是醫(yī)生要提高自己的水平，另一個(gè)也要跟病人進(jìn)行充分的溝通。”